Aplicarea Marcajului CE
Proexline Srl ofera consultanta in vederea obtinerii dreptului de aplicare a Marcajului CE.
DESCRIEREA MARCAJULUI CE
Pentru orice firma care doreste sa comercializaze produse in UE, eticheta CE este obligatorie.
In conformitate cu directivele UE marcajul CE reprezinta aplicarea practica, in cadrul Comunitatii Europene, a caracteristicilor si cerintelor esentiale pentru produse. Aceasta inseamna ca, daca un produs este certificat in baza acestor cerinte esentiale, el poate fi comercializat in mod liber pe piata Uniunii Europene.
Marcajul CE este o buna modalitate pentru depasirea barierelor tehnice generate de existenta standardelor nationale si a fost rezultatul unei decizii a Consiliului din anul 1985.
CE reprezinta prescurtarea pentru Comunitatile Europene (in franceza "Communautes Europeennes") si trebuie sa reprezinte concordanta unui produs cu directivele UE corespunzatoare. Marcajul CE se adreseaza in special autoritatilor de supraveghere pentru asigurarea liberei circulatii a marfurilor. In cazul marcajului CE autoritatile de supraveghere a pietei pot pleca de la indeplinirea cerintelor de siguranta fundamentale ale respectivelor directive UE; prin aceasta, marcajul CE reprezinta un "pasaport de calatorie" european al produselor.
Cine aplica marcajul CE ?
Aplicarea marcajului CE se face intotdeauna de producator (sau de persoana autorizata de acesta in UE). Premisa o reprezinta o declaratie de conformitate pe baza unei documentatii tehnice. La aceasta pot fi necesare, respectiv utile in functie de directiva UE, certificate din partea institutiilor desemnate. Daca directiva UE solicita o certificare, atunci pe langa marcajul CE este aplicat si numarul de identificare al institutiei desemnate.
Daca producatorul nu isi are sediul in cadrul Comunitatii si daca nu are nici o persoana autorizata in cadrul Comunitatii, atunci importatorul trebuie sa asigure ca poate furniza autoritatilor de supraveghere a pietei informatiile necesare referitoare la produs.
Produse ce trebuie sa poarte marcajul CE
Nr | Titlul directivei | Numarul directivei | Actul normativ prin care a fost transpusa |
1 | Echipamente electrice de joasa tensiune | 73/23/CEE | HG 567/2002 |
2 | Recipiente simple sub presiune | 87/404/CEE | HG 571/2001 |
3 | Jucarii | 88/378/CEE | HG710/1999 ; HG 1275/2001 |
4 | Produse pentru constructii | 89/106/CEE | Transpunere 2002 |
5 | Compatibilitate electromagnetica | 89/336/CEE | HG 1032/2001 |
6 | Echipamente de protectie individuala | 89/686/CEE | Legea 90/1996 |
7 | Aparate de cantarit cu functionare neautomata | 90/384/CEE | HG 749/2001 |
8 | Dispozitive medicale implantabile | 90/385/CEE | Legea 176/2000 |
9 | Arzatoare cu combustibili gazosi | 90/396/CEE | HG 761/2001 |
10 | Boilere pentru apa fierbinte | 92/42/CEE | HG 270/2002 |
11 | Explozibili pentru uz civil | 93/15/CEE | Transpunere in 2004 |
12 | Dispozitive medicale | 93/42/CEE | Legea 176/2000 |
13 | Atmosfera potential exploziva | 94/9/CE | Legea 90/1996 |
14 | Ambarcatiuni de agrement | 94/25/CE | HG 312/2002 |
15 | Ascensoare | 95/16/CE | HG 225/2002 |
16 | Aparatura de refrigerare | 96/57/CE | HG 573/2001 |
17 | Echipamente sub presiune | 97/23/CE | HG |
18 | Echipament terminal pentru telecomunicatii este inlocuita de Echipamente terminale pentru radio si telecomunicatii |
98/13/CE
99/5/CE |
OMCTI 8/1998 Transpunere in sem. II 2002 |
19 | Masini | 98/37/CE | Legea 90/1996 |
20 | Dispozitive medicale pentru diagnosticare in vitro | 98/79/CE | Legea 176/2000 |
Etapele obtinerii marcajului CE
Etapa 1:
Clarificarea urmatoarelor aspecte:
- Cum este definit produsul;
- Carei/caror directive se supune (Obs.: Daca produsul intra sub incidenta mai multor directive, atunci trebuie respectate toate);
- Care sunt cerintele esentiale care rezulta din directiva/directive;
- Daca exista standarde europene armonizate;
- Daca exista standarde nationale adoptate;
- Daca produsul indeplineste cerintele esentiale privind siguranta;
- Daca trebuie un organism desemnat sa confirme printr-o atestare / un certificat, conformitatea produsului cu directiva UE ?
Etapa 2:
Intocmirea documentatiei tehnice. Indeplinirea cerintelor esentiale precum si asigurarea calitatii de catre producator si conform unui sistem de management al calitatii conform ISO 9001:2008
Etapa 3:
Efectuarea incercarilor de conformitate ale produsului, se realizeaza in laboratoare acreditate, ce emit rapoartele de incercari ce stau la baza declaratiei CE.
Etapa 4:
Intocmirea declaratiei de conformitate de catre producator sau persoana autorizata de acesta in UE, daca este cazul obtinerea unei atestari a modelului in UE / a unui certificat de la un organism desemnat, in masura in care acest lucru este prevazut de directiva UE.
Aplicarea marcajului CE fara / cu numarul de identificare al unui organism desemnat si daca este cazul cu indicarea anului, conform cerintelor respectivei directive UE.
Etapa 5:
Supravegherea produselor de catre producator cu un sistem QM adecvat, la produsele certificate cel mai adesea printr-un model de prezentare conform ISO 9001 si urmatoarele, supravegheat de institutia desemnata.
Etapa 6:
Respectarea modificarilor in privinta cerintelor esentiale si a standardelor armonizate; daca este cazul verificarea ulterioara si certificarea din nou in cazul modificarilor esentiale ale produsului care este adaptat nivelului tehnicii.