Aplicarea Marcajului CE

Cu ce vă putem ajuta?

Vizitați-ne la cel mai apropiat birou sau trimiteți-ne o solicitare de informații online.

DESCRIEREA MARCAJULUI CE Pentru orice firma care doreste sa comercializaze produse in UE, eticheta CE este obligatorie.

In conformitate cu directivele UE marcajul CE reprezinta aplicarea practica, in cadrul Comunitatii Europene, a caracteristicilor si cerintelor esentiale pentru produse.

Aceasta inseamna ca, daca un produs este certificat in baza acestor cerinte esentiale, el poate fi comercializat in mod liber pe piata Uniunii Europene.

Marcajul CE este o buna modalitate pentru depasirea barierelor tehnice generate de existenta standardelor nationale si a fost rezultatul unei decizii a Consiliului din anul 1985.

CE reprezintă prescurtarea pentru Comunităţile Europene (in franceză “Communautés Européennes”) şi trebuie să reprezinte concordanţa unui produs cu directivele UE corespunzătoare. Marcajul CE se adresează în special autorităţilor de supraveghere pentru asigurarea liberei circulaţii a mărfurilor. În cazul marcajului CE autorităţile de supraveghere a pieţei pot pleca de la îndeplinirea cerinţelor de siguranţă fundamentale ale respectivelor directive UE; prin aceasta, marcajul CE reprezintă un “paşaport de călătorie” european al produselor.

Cine aplică marcajul CE ?

Aplicarea marcajului CE se face întotdeauna de producător (sau de persoana autorizată de acesta in UE). Premisa o reprezintă o declaraţie de conformitate pe baza unei documentaţii tehnice. La aceasta pot fi necesare, respectiv utile in funcţie de directiva UE, certificate din partea instituţiilor desemnate. Dacă directiva UE solicită o certificare, atunci pe lânga marcajul CE este aplicat şi numărul de identificare al instituţiei desemnate.

Dacă producatorul nu işi are sediul în cadrul Comunităţii şi dacă nu are nici o persoană autorizată în cadrul Comunităţii, atunci importatorul trebuie să asigure că poate furniza autorităţilor de supraveghere a pieţei informaţiile necesare referitoare la produs.

Produse ce trebuie să poarte marcajul CE

Nr	Titlul directivei	Numărul Directivei	Actul normativ prin care a fost transpusă
1	Echipamente electrice de joasă tensiune	73/23/CEE	HG 567/2002
2	Recipiente simple sub presiune	87/404/CEE	HG 571/2001
3	Jucării	88/378/CEE	HG710/1999 HG 1275/2001
4	Produse pentru construcţii	89/106/CEE	Transpunere 2002
5	Compatibilitate electromagnetică	89/336/CEE	HG 1032/2001
6	Echipamente de protecţie individuală	89/686/CEE	Legea 90/1996
7	Aparate de cântărit cu funcţionare neautomată	90/384/CEE	HG 749/2001
8	Dispozitive medicale implantabile	90/385/CEE	Legea 176/2000
9	Arzătoare cu combustibili gazoşi	90/396/CEE	HG 761/2001
10	Boilere pentru apă fierbinte	92/42/CEE	HG 270/2002
11	Explozibili pentru uz civil	93/15/CEE	Transpunere in 2004
12	Dispozitive medicale	93/42/CEE	Legea 176/2000
13	Atmosfera potenţial explozivă	94/9/CE	Legea 90/1996
14	Ambarcaţiuni de agrement	94/25/CE	HG 312/2002
15	Ascensoare	95/16/CE	HG 225/2002
16	Aparatură de refrigerare	96/57/CE	HG 573/2001
17	Echipamente sub presiune	97/23/CE	HG ………
18	Echipament terminal pentru telecomunicaţii Este înlocuită de Echipamente terminale pentru radio şi telecomunicaţii	98/13/CE 99/5/CE	OMCTI 8/1998 Transpunere in sem. II 2002
19	Maşini	98/37/CE	Legea 90/1996
20	Dispozitive medicale pentru diagnosticare în vitro	98/79/CE	Legea 176/2000

Etapele obtinerii marcajului CE

Etapa 1

Clarificarea următoarelor aspecte:

– Cum este definit produsul;

– Cărei/căror directive se supune (Obs.: Dacă produsul intră sub incidenţa mai multor directive, atunci trebuie respectate toate)

– Care sunt cerinţele esenţiale care rezultă din directiva/directive;

– Daca există standarde europene armonizate;

– Daca există standarde naţionale adoptate;

– Daca produsul indeplineşte cerinţele esenţiale privind siguranţa;

– Daca trebuie un organism desemnat să confirme printr-o atestare / un certificat, conformitatea produsului cu directiva UE ?

Etapa2

Întocmirea documentaţiei tehnice. Îndeplinirea cerinţelor esenţiale precum şi asigurarea calităţii de către producător si conform unui sistem de management al calitatii conform ISO 9001:2008

Etapa 3

Efectuarea incercarilor de conformitate ale produsului, se realizeaza in laboratoare acreditate, ce emit rapoartele de incercari ce stau la baza declaratiei CE.

Etapa 4

Întocmirea declaraţiei de conformitate de către producător sau persoana autorizată de acesta în UE, dacă este cazul obţinerea unei atestări a modelului în UE / a unui certificat de la un organism desemnat, în măsura în care acest lucru este prevăzut de directiva UE.

Aplicarea marcajului CE fără / cu numărul de identificare al unui organism desemnat şi dacă este cazul cu indicarea anului, conform cerinţelor respectivei directive UE.

Etapa 5

Supravegherea produselor de către producător cu un sistem QM adecvat, la produsele certificate cel mai adesea printr-un model de prezentare conform ISO 9001 şi următoarele, supravegheat de instituţia desemnată.

Etapa 6

Respectarea modificărilor în privinţa cerinţelor esenţiale şi a standardelor armonizate; dacă este cazul verificarea ulterioară şi certificarea din nou în cazul modificărilor esenţiale ale produsului care este adaptat nivelului tehnicii.

+40 740 060 083

office@proexline.ro
proexline@gmail.com

Sediu Social:
B-dul Dacia, nr. 22, bl. B12, sc. C/120, Piatra-Neamt, Jud. Neamt, Romania

S.C. PROEXLINE S.R.L.
C.I.F – 21452734
Nr. RC – J27/478/2007